Un traitement à long terme avec le torsemide oral a été étudié pour déterminer son efficacité à maintenir l’équilibre hydrique à l’état d’équilibre chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique en utilisant une conception contrôlée par placebo, en double aveugle, avec répartition aléatoire. Les patients souffrant d’insuffisance rénale chronique stable ont été initialement titrés puis stabilisés sous torsemide. Une fois stabilisés sous torsemide, les patients ont été répartis au hasard, en double aveugle, pour continuer à prendre leur dose titrée de torsemide ou recevoir un placebo. Sur les 82 patients inscrits à l’étude, 68 ont été répartis au hasard entre torsemide (n = 34) et placebo (n = 34). Les patients qui ont reçu le placebo ont présenté une augmentation moyenne du poids corporel (3,55 lb) significativement plus importante (p < 0,001) que les patients qui sont restés sous torsemide (0,46 lb). Environ les deux tiers de la prise de poids observée dans le groupe placebo se sont produits au cours des trois premiers jours suivant la randomisation. Les patients ont continué à recevoir le traitement à moins qu’ils ne développent une accumulation de liquide jugée délétère pour leur état clinique, selon l’investigateur. Dans le groupe placebo, un plus grand nombre de patients ont arrêté le traitement en raison d’une prise de poids ou d’une accumulation de liquide. Le nombre moyen de jours sous traitement après la randomisation était significativement plus élevé (p < 0,001) pour les patients ayant reçu du torsemide (26 jours) que pour les patients ayant reçu le placebo (16 jours). L’absence de prise de poids dans le groupe torsemide a été associée à un pourcentage plus élevé de patients n’ayant présenté aucun changement ou une amélioration de l’état de l’œdème périphérique (79 %) que chez les patients sous placebo (35 %). Aucun patient n’a été retiré de l’étude en raison d’une hyperkaliémie ou d’une hypokaliémie. Les effets indésirables rapportés au cours de l’étude étaient conformes à ce qui était prévu pour les patients souffrant d’une insuffisance rénale chronique souvent compliquée par d’autres maladies sous-jacentes.