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Long-Term Treatment with Oral Torsemide and Its Effect on Body Weight and Fluid Balance in Patients with Chronic Renal Insufficiency

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Il trattamento a lungo termine con torsemide orale è stato studiato per determinare la sua efficacia nel mantenere lo steady-state fluid balance in pazienti con insufficienza renale cronica usando un placebo-controlled, in doppio cieco, random-off. I pazienti con insufficienza renale cronica stabile sono stati inizialmente titolati e poi stabilizzati sulla torsemide. Una volta stabilizzati sulla torsemide, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale in doppio cieco a continuare con la loro dose titolata di torsemide o a ricevere un placebo. Degli 82 pazienti arruolati nello studio, 68 sono stati randomizzati a torsemide (n = 34) o placebo (n = 34). I pazienti che hanno ricevuto il placebo hanno mostrato un aumento medio significativamente maggiore (p < 0.001) del peso corporeo (3.55 lb) rispetto ai pazienti che sono rimasti sulla torsemide (0.46 lb). Circa due terzi dell’aumento di peso osservato nel gruppo placebo si è verificato durante i primi 3 giorni dopo la randomizzazione. I pazienti hanno continuato a ricevere il trattamento a meno che non abbiano sviluppato un accumulo di liquidi considerato deleterio per il loro stato clinico, come determinato dallo sperimentatore. Nel gruppo placebo un numero maggiore di pazienti ha interrotto il trattamento a causa dell’aumento di peso o dell’accumulo di liquidi. Il numero medio di giorni di trattamento dopo la randomizzazione è stato significativamente più alto (p < 0,001) per i pazienti che hanno ricevuto torsemide (26 giorni) rispetto ai pazienti che hanno ricevuto il placebo (16 giorni). La mancanza di aumento di peso nel gruppo torsemide è stata associata a una percentuale più alta di pazienti che non hanno mostrato alcun cambiamento o un miglioramento dello stato dell’edema periferico (79%) rispetto ai pazienti con placebo (35%). Nessun paziente è stato ritirato dallo studio a causa di iperkaliemia o ipokaliemia. Gli effetti avversi riportati durante lo studio sono stati quelli previsti per i pazienti con insufficienza renale cronica che è spesso complicata da altre malattie sottostanti.

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