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Langzeitbehandlung mit oralem Torsemid und seine Wirkung auf das Körpergewicht und die Flüssigkeitsbilanz bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz

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Die Langzeitbehandlung mit oralem Torsemid wurde untersucht, um seine Wirksamkeit bei der Aufrechterhaltung der stationären Flüssigkeitsbilanz bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz mit Hilfe eines placebokontrollierten, doppelblindes, randomisiertes Design. Patienten mit stabiler chronischer Niereninsuffizienz wurden zunächst titriert und dann auf Torsemid stabilisiert. Nach der Stabilisierung auf Torsemid wurden die Patienten in einem doppelblinden Design randomisiert, um entweder die titrierte Dosis Torsemid weiter zu erhalten oder ein Placebo zu bekommen. Von den 82 Patienten, die in die Studie aufgenommen wurden, erhielten 68 randomisiert Torsemid (n = 34) oder Placebo (n = 34). Die Patienten, die das Placebo erhielten, zeigten eine signifikant größere (p < 0,001) mittlere Zunahme des Körpergewichts (3,55 lb) als die Patienten, die weiterhin Torsemid erhielten (0,46 lb). Etwa zwei Drittel der in der Placebogruppe beobachteten Gewichtszunahme fand in den ersten 3 Tagen nach der Randomisierung statt. Die Patienten wurden weiter behandelt, es sei denn, sie entwickelten eine Flüssigkeitsansammlung, die nach Ansicht des Prüfarztes als schädlich für ihren klinischen Zustand angesehen wurde. In der Placebogruppe brach eine größere Anzahl von Patienten die Behandlung aufgrund von Gewichtszunahme oder Flüssigkeitsansammlung ab. Die mittlere Anzahl der Behandlungstage nach Randomisierung war bei den Patienten, die Torsemid erhielten, signifikant höher (p < 0,001) als bei den Patienten, die das Placebo erhielten (16 Tage). Die fehlende Gewichtszunahme in der Torsemid-Gruppe war mit einem höheren Prozentsatz von Patienten verbunden, die keine Veränderung oder eine Verbesserung des peripheren Ödemstatus zeigten (79 %), als bei den Placebo-Patienten (35 %). Kein Patient wurde aufgrund einer Hyperkaliämie oder Hypokaliämie aus der Studie genommen. Die während der Studie berichteten unerwünschten Wirkungen entsprachen den Erwartungen für Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, die oft durch andere Grunderkrankungen kompliziert ist.

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