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Long-Term Treatment with Oral Torsemide and Its Effect on Body Weight and Fluid Balance in Patients with Chronic Renal Insufficiency

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慢性腎不全患者における定常的な体液バランスの維持に対する経口トルセミドの有効性を明らかにするため、プラセボ対照二重盲検無作為化デザインによる長期投与を行った。 二重盲検無作為化試験を行った。 慢性腎不全が安定している患者にtorsemideを投与し、その後安定させました。 Torsemideの投与が安定した時点で、患者は二重盲検法により、漸増したTorsemideの投与を継続する群と、プラセボを投与する群に無作為に割り付けられました。 本試験に登録された82名の患者のうち、68名がtorsemide(n=34)またはプラセボ(n=34)に無作為に割り付けられた。 プラセボを投与された患者の平均体重増加量は、トルセミドを投与された患者の平均体重増加量(0.46ポンド)と比較して、有意に大きかった(p < 0.001)。 プラセボ群で観察された体重増加の約3分の2は,無作為化後の最初の3日間に生じたものであった。 患者は、治験責任医師が臨床状態に悪影響を及ぼすと判断した水分の蓄積がない限り、治療を継続した。 プラセボ群では、体重増加や体液貯留のために治療を中止した患者が多かった。 無作為化後の平均投与日数は、トルセミド投与群(26日)の方がプラセボ投与群(16日)よりも有意に多かった(p < 0.001)。 トルセミド投与群で体重増加が見られなかったことは、末梢性浮腫の状態に変化がない、または改善が見られた患者の割合(79%)が、プラセボ投与群(35%)よりも高かったことと関連している。 高カリウム血症または低カリウム血症のために試験を中止した患者はいなかった。 本試験で報告された副作用は、他の基礎疾患を合併していることが多い慢性腎不全の患者さんで予想されるものでした。

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